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藥物制劑 共有 51 個詞條內(nèi)容

一、項目要求

    時間要求:教學(xué)學(xué)時18課時;質(zhì)量要求:符合國家藥品生產(chǎn)的相關(guān)標準要求;安全要求:嚴格按照藥品制備前處理操作規(guī)程進行項目作業(yè);文明要求:自覺按照文明生產(chǎn)規(guī)程進行項目作業(yè);環(huán)保要求:按照環(huán)境保護要求進行項目作業(yè)。...[繼續(xù)閱讀]

藥物制劑

二、項目分析

    不同藥物制劑的制備需在相應(yīng)的制備環(huán)境中進行,以保證藥物的質(zhì)量。所有制劑的制備,需要進行稱量、干燥、粉碎、過篩、混合以及配料等藥物制劑制備的前處理。一般情況下,對固體物料使用前進行的前處理,就是將其加工成符合藥...[繼續(xù)閱讀]

藥物制劑

(一)項目路徑

    (圖1-1)圖1-1 藥物制劑生產(chǎn)前處理路徑...[繼續(xù)閱讀]

藥物制劑

第一步 稱量

    1. 生產(chǎn)前檢查及準備(1)操作人員按《人員進入D級潔凈區(qū)標準操作程序》進入操作崗位。(2)操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標準操作程序進行。(3)檢查是否有QA檢查員下發(fā)的綠色“清場清潔合格,準予使用”狀態(tài)標識...[繼續(xù)閱讀]

藥物制劑

第二步 干燥

    1. 生產(chǎn)前準備與檢查(1)操作人員按《人員進入D級潔凈區(qū)標準操作程序》進入操作崗位。(2)操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標準操作程序進行。(3)檢查是否掛有QA檢查員下發(fā)的綠色“清場清潔合格,準予使用”狀態(tài)標識...[繼續(xù)閱讀]

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第三步 粉碎

    1. 生產(chǎn)前檢查(1)生產(chǎn)操作人員按照《進入D控制區(qū)人員更衣標準程序》更衣后進入生產(chǎn)操作間。(2)檢查操作間的清潔狀態(tài)標識和設(shè)備狀態(tài)標識,確認是否有上次的清場合格證。(3)檢查粉碎機的清潔狀態(tài)標識,確認機器能夠運行正常。(...[繼續(xù)閱讀]

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第四步 分篩

    1. 生產(chǎn)前檢查(1)檢查上班次的清場合格證。(2)檢查容器、工具、場地的衛(wèi)生。(3)取下清場狀態(tài)標識等,掛上工序卡。(4)仔細閱讀有關(guān)的生產(chǎn)指令,認真核對物料盛裝容器上標簽的內(nèi)容。(5)填寫工前檢查記錄。2. 操作過程(1)操作人員到潔...[繼續(xù)閱讀]

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第五步 混合

    1. 生產(chǎn)前準備與檢查(1)配料崗位人員按《人員進入D級潔凈區(qū)標準操作程序》進入操作崗位。(2)整個操作過程依據(jù)批生產(chǎn)指令、產(chǎn)品工藝規(guī)程、設(shè)備標準操作程序進行。(3)檢查是否有QA檢查員下發(fā)的綠色的“清場清潔合格,準予使用”...[繼續(xù)閱讀]

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四、項目實施

    大黃、鳳尾草、虎耳草的前處理。勞動組織形式:本項目實施中,8~10名學(xué)生組成一個工作組。各小組制訂出工作計劃及實施方案,組長協(xié)助教師參與指導(dǎo)組織本組學(xué)生學(xué)習(xí),檢查項目實施進程和質(zhì)量,制定改進措施,共同完成項目任務(wù)。...[繼續(xù)閱讀]

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五、項目實施過程中可能出現(xiàn)的問題及對策

    問題:開啟粉碎、分篩設(shè)備,設(shè)備不運轉(zhuǎn)。解決措施:檢查是否加料過多,使設(shè)備超負荷不能運轉(zhuǎn);空機運轉(zhuǎn),檢查是否設(shè)備故障。...[繼續(xù)閱讀]

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