所屬欄目:中藥新藥開發(fā)
新藥臨床評價是指新藥在臨床前研究完成后,向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請并獲得批準的以人體為受試對象的臨床藥理研究。它包括新藥各期臨床試驗及生物等效性研究,并根據(jù)臨床研究結果對新藥的有效性、安全性做出科學評價 ......(本文共 1883 字 ) [閱讀本文] >>