人工智能醫(yī)療監(jiān)管與治理創(chuàng)新：突破現(xiàn)行規(guī)范框架的思考

摘要： 隨著以深度學(xué)習(xí)和生成式人工智能為代表的人工智能應(yīng)用的爆發(fā)式增長(zhǎng)，人工智能技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)療健康各個(gè)領(lǐng)域，包括臨床診療、醫(yī)院管理、科學(xué)研究、教育培訓(xùn)和健康管理等，為患者帶來(lái)高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時(shí)，也涌現(xiàn)出一系列治理制度需要解決和探索的問(wèn)題，尤其是在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管方面。目前，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)大多以風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)方式進(jìn)行人工智能醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管，基本將人工智能產(chǎn)品定位為“輔助”性質(zhì)，即需要醫(yī)師簽字...