中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究要求與實(shí)踐淺析
中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)
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摘要: 2016年,國(guó)家藥典委員會(huì)公開(kāi)征求《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)要求》(征求意見(jiàn)稿)的意見(jiàn),鼓勵(lì)全社會(huì)研究機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以政府為主導(dǎo),以企業(yè)為主體,共同參與配方顆粒的制定工作。至此,國(guó)家藥典委員會(huì)公示的配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已有300余個(gè)品種。為了更好地推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)建立工作,結(jié)合《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)要求》(征求意見(jiàn)稿)的內(nèi)容,本文從藥材、炮制、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、工藝、量值傳...