美敦力

1 銷售產品

　　心臟起搏器 - 治療心動過緩

　　InSync 心臟再同步裝置 - 治療心衰

　　埋入式心律轉復除顫器- 治療心動過速

　　冠脈支架 – 介入治療心血管疾病

　　神經刺激器 - 治療帕金森病

　　脊柱內固定系統 - 治療脊椎疾病

　　胰島素輸注泵 - 治療糖尿病

　　耳鼻咽喉科動力系統 – 治療耳鼻咽喉 - 頭頸外科疾病

　　Hancock II 生物瓣等系列心臟瓣膜 - 治療心臟外科瓣膜類疾病

2 公司宗旨

　　應用生物醫(yī)學工程理論，研究、設計、制造并銷售可減輕病痛、恢復健康、延長壽命的儀器和裝置，以此促進人類的福祉。

　　將發(fā)展方向定位于本公司能力最強的生物醫(yī)學工程領域；吸收能夠加強本公司在此領域之能力的人員和設備；通過教育和吸收新知識，不斷促進此領域的發(fā)展；避免進入本公司不能作出獨特而有價值之貢獻的領域。

　　不遺余力地提高本公司產品的可靠性和品質；使本公司產品的質量無人可比。并使本公司以敬業(yè)、正直、誠實和服務周到而著稱。

　　在現有的業(yè)務活動中賺取合理的利潤，以完成本公司的業(yè)務、保持本公司的成長、達到本公司的目標。

　　確認公司雇員的個人價值，建立優(yōu)越的雇傭制度，使雇員獲得對工作的滿足感，使其職業(yè)有保障，并能夠分享公司的成果。

　　出色地履行公司的社會義務。

3 業(yè)務核心

　　公司業(yè)務的核心是：幫助臨床專家發(fā)展各種治療影響病人健康的解決方案

　　心臟節(jié)律管理 — 專注于管理各種影響病人健康的心臟節(jié)律疾病。美敦力各業(yè)務部門團結協作，遵照我們廣泛的戰(zhàn)略，提供解決病人心臟問題的創(chuàng)新性的終身解決方案。

　　神經，脊椎及五官科 — 提供包括神經刺激系統，藥物輸注系統，神經手術植入設備，手術輔助設備，針對長期疼痛，神經科，泌尿科及胃腸科的診斷及治療系統，以及治療眼、耳、鼻、喉疾病的手術設備。

　　心臟外科 — 提供業(yè)界最為廣泛的心臟手術產品系列。我們?yōu)樾呐K手術醫(yī)生，灌注師，麻醉師及他們的病人提供業(yè)界領先的產品。

　　心血管 — 提供完整的微創(chuàng)介入產品，包括冠脈支架，支架移植產品，血管成形球囊，導引導管，導絲及治療冠狀動脈疾病，周邊血管，血管內及神經血管疾病的輔助產品。

　　糖尿病 — 提供體外胰島素輸注泵及一次性輸注耗材，連續(xù)血糖監(jiān)測系統以及可植入式胰島素輸注泵。

4 公司歷史

　　美敦力公司于1949年，由Earl E.Bakken及Palmer J.Hermundslie建立。全球500強集團。[1]

　　美敦力于1957年制造出第一臺便攜式體外心臟起搏器，并于1960年制造出第一臺可靠的可植入式心臟起搏系統。由此奠定了美敦力全球起搏技術領導者的地位。今天，美敦力已成為世界上占領導地位的醫(yī)療技術公司，為各種慢性疾病患者提供終身的解決方案，美敦力公司總部位于美國明尼蘇達州的明尼阿波利斯市。致力于為心血管疾病，神經科，糖尿病，脊椎疾病以及五官科疾病患者提供治療、診斷及監(jiān)測方案。

5 早期歲月

　　1949-1960　1949年，Earl Bakken和他的姐夫Palmer Hermundslie合伙創(chuàng)立美敦力公司。他們兩人的創(chuàng)意始于Earl Bakken在明尼蘇達州明尼阿波利斯市西北醫(yī)院的一份兼職工作。

　　通過當時在西北醫(yī)院當醫(yī)學技師的妻子，Earl Bakken逐漸與醫(yī)院工作人員熟識。當醫(yī)院工作人員得知Earl是明尼蘇達大學的電子工程研究生時，就請他幫助修理一些醫(yī)院的醫(yī)療電子設備，因為醫(yī)院內的工程師只能修理一些粗重的醫(yī)療設備，對精巧的實驗室設備卻無能為力。Palmer，美敦力的合伙奠基人，設計了第一部便攜式，電池驅動的體外起搏器。

　　Earl和Palmer認識到他們的機會來了。Earl放棄了他的研究生學習，Palmer也辭去了當地木材廠的工作，兩人一起成立了一個修理醫(yī)療儀器的公司——美敦力。

　　兩位年青人在一個600平方英尺的廢車庫中建立了他們的車間。車間的墻壁用包裝冰箱的木板建成，而用從當地一家老銀行拆來的鋼條作為窗框。冬天靠一條電熱毯和燒水的火爐取暖，而在夏天，天花板上掉落的雨水則成了他們天然的空調，手工做的長凳和桌子則是他們的家具。

　　最初的進展并不順利：第一個月的營業(yè)額是8美元，是修理一臺離心機的回報。第二年，Earl Bakken和Palmer成為了幾家醫(yī)療設備公司在美國中西部的代理，美敦力的業(yè)務開始發(fā)展了。

　　向制造業(yè)轉移

　　當在服務方面的業(yè)務增加，并且員工隊伍也逾來逾壯大時，美敦力租用了另一個車庫，并隨后擁有了一幢公寓。50年代，公司收入的一半以上是靠銷售其它公司生產的產品而實現的。在銷售和維修這些產品的同時，Earl和Palmer結識了中西部的大量醫(yī)生，包括醫(yī)學研究實驗室的研究人員。那些研究人員經常請求美敦力工程師幫他們修改儀器或為某些特殊的實驗設計新儀器。公司開始為客戶定制產品，并由此開始了制造業(yè)務。

　　50年代，雖然美敦力為客戶生產將近100多種設備，但其中只有10種形成了真正的產品線，包括2種體外除顫儀，一種動物呼吸機，一種心率監(jiān)測儀，以及一種生理刺激儀。

　　作為最初的產品，其設計談不上精致，零件也是手工制作或者由當地的電子商或二手市場供應的。大家經常共享一塊烙鐵或安裝設備。質量控制也都是通過目測進行。包裝材料用的是星期日的報紙，而產品運輸紙箱是當地商人廢棄的。

　　開始起搏器業(yè)務

　　1961-1970　到1961年，一個車庫和一套公寓再也容納不下飛速發(fā)展的美敦力公司。那年春天，美敦力將其總部遷至明尼蘇達州的圣安東尼村的一個占地15，000平方英尺的建筑中。這一預備在60年代末擴建至105，000平方英尺的建筑可容納辦公室，制造區(qū)，原型實驗室，一個圖書館，以及可舉行銷售培訓和技術講座的禮堂。

　　至1962年，美敦力產品線擴至21種。其銷售額也從1960年的18萬美元增至50萬美元。然而，贏利前景并不樂觀，遷至新建筑的費用，不斷增加的市場費用，以及在產品研發(fā)上的大量投入，使得美敦力的虧損額從1960年的1.6萬美元增至14.4萬美元。

　　正當徘徊在破產邊緣時，美敦力從銀行獲得了一筆10萬美元的分期付款貨款，并吸引了風險資本的注意，同時裁減了員工隊伍。公司也放棄了一些不能帶來利潤的產品，將重點轉移到假體及手術電子設備方面。至1963年，公司財務運作恢復正常，年銷售額為98.5萬美元，盈利7.3萬美元。那一年，美敦力每月平均售出100臺起搏器，其20%的收入來自海外。

　　實施新計劃

　　1966年，美敦力從Great Batch Chardack公司購得相關專利，這些創(chuàng)新和成功的早期產品，使美敦力在近十年的時間內，經歷了起搏技術的飛躍發(fā)展。

　　例如，1960年中期，美敦力制造了其第一臺經靜脈起搏器。其起搏電極導線可以經過操控，通過靜脈抵達心臟，而無需打開胸腔或進行全身麻醉。1967年美敦力推出了兩種“按需型”起搏器，可以避免起搏器的人工起搏對抗病人的自身心跳。這兩種型號的起搏器，一種是體外的，一種是可植入式的，可以感知病人的心跳，只有在需要時，才由起搏器提供起搏。

　　美敦力的產品線還包括一種靜脈清除器，可以通過一種針尖狀電極導線釋放高頻電流來治療靜脈曲張。產品還包括：Peri-Start，一種胃腸道起搏器；以及針對嬰兒的起搏器。

　　幾項始于60年代的針對非心臟原因疼痛的研究，奠定了美敦力在神經領域的基礎，一項與Case Western Reserve大學合作進行的研究，專注于通過對背部脊椎進行電刺激來抑制疼痛。隨后在1969年，美敦力推出了可植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀。

　　至1968年，美敦力的總銷售額飚升至1200萬美元，利潤超過1百萬美元。人員也從1962年的36人增至348人。另外，為符合美國食品和藥品管理局的有關規(guī)定，美敦力建立了一個凈化車間用于生產植入設備。該車間安裝了空氣凈化系統，并嚴格控制溫度和濕度。這些都大大提高了美敦力公司的產品質量，并提高了產能。

　　隨著業(yè)務的發(fā)展，原有的建筑已不夠使用，因此美敦力將其生產運作部門遷至明尼阿波利斯市郊區(qū)的Fredly的Rice Greek。

　　全球業(yè)務團隊

　　美敦力在海外的業(yè)務占其總收入的約三分之一，而歐洲占其海外業(yè)務的大部分。為更好地服務歐洲市場，美敦力于1967年在荷蘭阿姆斯特丹Schiphol機場建立了服務中心。這家24小時營運的服務中心向臨床醫(yī)生提供技術信息，維修并測試設備，同時提供銷售幫助。

　　來自歐洲的競爭者以遠低于美敦力的價格進行競爭，為了應對這一挑戰(zhàn)，占據歐洲市場，并積極開拓非洲及中東市場，美敦力在海外建立了一個全球性的分公司，并在荷蘭的Kerkrade設立了其第二家生產工廠。

　　1968年，為取得對全球業(yè)務的直接控制并對外統一公司形象，美敦力收購了其在加拿大的代理商。兩年之后，美敦力決定不再與Piker國際公司續(xù)約。與此同時，美敦力開始收購美國國內其主要的分銷商，由此形成了在全球的直銷網絡。

　　起搏成長

　　1971-1980　60年代末，美敦力與法國阿爾卡特合作，設計一個原子能驅動的起搏器。1970年，第一個人體心臟起搏器在巴黎植入。由此開創(chuàng)了起搏器技術數十年的長足進步。

　　這些進步包括：1970年引入翼狀電極導線及螺旋電極導線。電極導線尖上的柔軟突起使得電極導線能更可靠地固定在心臟組織上。而螺旋電極導線，則象它的名字一樣，其螺旋狀電極導線尖端可以旋入心肌組織，不象其它電極導線，也不會產生創(chuàng)口，無需縫合。

　　美敦力研究人員在起搏器線路研究上花費了大量投資，以減小起搏器尺寸，同時提高并擴展其性能。1979年，這些研究工作有了結果，美敦力推出了Byrel AV型生理型連續(xù)起搏器。

　　僅一年之后，美敦力又推出了其第一種多種程控方式的起搏器：Spectrax SX，這種起搏器有9個可調參數，并可進行無創(chuàng)傷調節(jié)。換言之，醫(yī)生可以不通過手術而調整起搏器的設置，以滿足病人的需求。

　　不斷增加的業(yè)務部門

　　70年代末，美敦力開始涉足其它醫(yī)療領域，神經業(yè)務部門于1976年正式成立，并相繼推出了Neuromod 3700（一種深度腦刺激儀，用于抑制長期疼痛）和ESI（一種用于治療脊柱側竇的設備）。同時推出了Pisces，第一種用于治療四肢長期疼痛的脊椎刺激儀。

　　1977年，美敦力成立了其心臟瓣膜業(yè)務部門。并推出了美敦力“霍爾”機械瓣膜。該產品以第一個發(fā)明并植入這種機械瓣膜的Karl Victor Hall博士命名。這種人造假體無焊接，無接點，亦無彎曲，因此不會令瓣膜功能受損。

　　Earl Bakken繼續(xù)以董事會主席的身份參與美敦力的工作。1976年，美敦力對外招聘主席和首席執(zhí)行官。Dale R.Olseth，前投資銀行家和Tonka公司的主席和首席執(zhí)行官，成為美敦力的主席和首席執(zhí)行官。同年，美敦力確認其一種起搏器的技術問題，并首次大規(guī)模召回了該型起搏器。隨著新型醫(yī)療設備公司的不斷增加，競爭日趨激烈，美敦力在美國市場的占有率從60%下降至40%。

　　在全球，美敦力保持了美國之外起搏器市場35%的市場份額。與此相應的是美敦力在全球各地加強其存在。美敦力于1971年在巴西圣保羅成立了拉美總部，并在一年之后在巴黎成立了歐洲總部。在日本美敦力開始了直銷業(yè)務，同時美敦力在波多黎哥，加拿大及法國建立了生產基地。70年代末，美敦力的總銷售額已超過2 億美元。

　　產品多元化

　　1981-1990　80年代，美敦力有了一個不錯的開局。1981年，美敦力推出了第一種可以同時感知和起搏心房和心室的起搏器——Versatrax。兩年之后，美敦力推出了世界上第一種完全植入式的可程控神經刺激設備——Itrel，用于治療長期疼痛。

　　然而，美國的醫(yī)療環(huán)境發(fā)生了變化，私營的保險公司開始為醫(yī)療設備和手術支付固定的費用，造成搏器植入量的下降。更糟的是，伴隨1985年確認美敦力一種型號起搏電極導線的問題的發(fā)生，美敦力的銷售額經歷了23年來的首次下滑。

　　為了縮減成本，美敦力減少了工作人員并關閉了兩個部門，分別是生產核醫(yī)學影像設備的部門和生產壓力測試及心臟監(jiān)測的部門。美敦力公司還出售了其在圣安東尼的工廠，并將其總部移至Rice Greek工廠，將銷售，市場，工程整合為一。

　　1985年，美敦力推出了世界首創(chuàng)的單腔頻率應答型起搏器，這又使美敦力公司成為新聞頭條。在這之前，單腔起搏器通常以固定頻率工作——大約每分鐘70跳，而不管人體的活動狀況及血液需求量。Activitrax帶有一個微型感知器，探測肌肉活動或身體活動帶來的壓力變化，起搏器的電路部分將這些信號轉換成電信號。以調整起搏頻率。這種特性能提高病人的活力，而固定頻率起搏器做不到這點。拓展業(yè)務

　　1985年，美敦力迎來了一位新的主席及首席執(zhí)行官，Winston R.Wallin。他是美敦力董事會成員之一，還是Pillsbury公司的前副主席，Wallin提出了公司產品的多樣化策略，作為其工作的主要目標。

　　在隨后的十年中，美敦力尋求加強其在醫(yī)療技術領域的領導地位。1985-1988年，美敦力的研發(fā)費用從3千7百萬美元，增至7千5百萬美元。隨著可植入式心律轉復除顫器以及世界首創(chuàng)的SynchroMed可植入，可程控的藥物輸注系統的研制成功，美敦力將其產品拓展至兩個全新領域。

　　起搏業(yè)務的進展也同樣迅速，最為顯著的是1987年推出了美敦力CapSure電極導線，這種電極導線的尖端涂有類固醇，有助于減少心肌組織的發(fā)炎。

　　與此同時，美敦力收購合并了十幾家醫(yī)療技術公司，使得美敦力公司可以進入全新的領域。這些并購包括，Johnson&amp；Johnson公司的心血管部門（生物心臟瓣膜及心肺設備）；Versafle傳送系統公司（冠狀動脈造影導管及導引技術）以及Bio-Medicus公司（離心血液泵）。

　　1980年，美敦力并購了一家位于荷蘭的起搏器制造公司——Vitatron，并于1987年在荷蘭Maastricht成立了Bakken研發(fā)中心。顯示了美敦力加強其全球市場的決心。美敦力亦在印度，日本等國成立了Bakken教育中心，以服務醫(yī)生和美敦力產品經銷商。

　　至1990年，通過內部發(fā)展以及戰(zhàn)略并購，美敦力成功地從單一產品的公司轉變?yōu)槎嘣?，國際化的醫(yī)療技術公司。

　　鑄就成功

　　當William W.George于1989年作為新總裁及首席運營官入主美敦力時，公司的銷售額已近7.55億美元。George曾是Honeywell航空航天業(yè)務部總裁，二年后，當他正式成為美敦力首席執(zhí)行官時，美敦力的營業(yè)額已突破10億美元大關，更為重要的是，新產品為此作出了巨大貢獻，二年之內開發(fā)的新品所占總銷售額的比例從6年前的14%升至40%。

　　美敦力繼續(xù)執(zhí)行Win Wallin制定的多元化策略。美敦力不久收購了TUR，一家德國的起搏器公司，CardioRhythm，一家診斷及治療心律失常設備的制造公司。以及 DLP一家專業(yè)制造心臟外科手術插管的公司。整個90年代，美敦力通過并購或投資大量的醫(yī)療技術公司，將其服務的客戶及病人擴展至全球范圍。通過戰(zhàn)略并購，美敦力在心律管理及神經疾病治療領域奠定了其領導地位。

　　鑄就成功

　　1991-2000　至1999年，美敦力公司已從最初的專注于心臟起搏治療的單一產品企業(yè)，發(fā)展為多元化的全球性企業(yè)。產品及技術覆蓋：慢性心臟疾病的治療；糾正脊椎的退行性病變；治療帕金森?。豢刂崎L期疼痛；嚴重強直及震顫；以及腦麻痹和脊椎損傷的治療。

　　創(chuàng)新產品不斷涌現，使美敦力1999年年收入達40億美元，在這10年中，出現了如下一些重大進展： 推出并不斷完善用于治療心臟猝死的心律轉復除顫器。

　　持續(xù)改進起搏治療，推出體積更小，功能更強，壽命更長的產品。

　　推出小型，便攜，通用的程控儀。以保證在全球各主要醫(yī)院能為美敦力植入產品提供持續(xù)可靠的服務。

　　推出用于治療長期疼痛，強直，震顫以及帕金森病的植入型神經刺激儀以及植入式藥物輸送系統。

　　迎合業(yè)界微創(chuàng)心臟手術的趨勢，設計制造可以縮短手術過程，住院時間以及更快恢復健康的產品。

　　手術設備及球囊造影術上的巨大改善，包括各種可以顯著減少再次手術的支架系統。

　　通過收購市場領先的公司，將業(yè)務擴展到脊椎及整形手術，周邊血管，體外除顫以及耳鼻喉科等各個領域。

　　全球市場

　　20世紀90年代的市場特征是；快速，多變以及對醫(yī)療技術的全球性需求。

　　許多醫(yī)院加入了國家級的采購組織，或與其它大型醫(yī)療機構一起完成采購，這大大改變了采購決策模式。

　　為應對這些改變，美敦力倡導了心血管聯盟，由主要醫(yī)院，醫(yī)生和美敦力一起，組成一個致力于改善醫(yī)療效果，降低醫(yī)療成本的醫(yī)療聯盟。

　　與Norvatis合作研究鞘內巴氯芬治療技術，這將極大改善有強直癥狀病人的生活質量。隨著90年代信息爆炸時代的來臨， 1995年，互聯網成為聯系公司，病人，客戶，醫(yī)生的重要信息紐帶作為最新的電子商務策略的一部分，美敦力加入了與Healtheon/WebMD，一家領先的以客戶為中心的醫(yī)療信息網絡，組成了聯盟。在線提供美敦力產品及治療的信息。

　　隨著產品品種的不斷增加，公司規(guī)模不斷擴大，1991年，美敦力的全球雇員有8000人，90年代末，員工已超過22，000人。所有員工共同努力，通過他們的想象設計，測試，制造，由他們提供的醫(yī)療設備，治療方案，已經為逾150萬病人改善了他們的生活。

　　持續(xù)舉行的員工培訓，使他們能夠及時掌握公司成功所需要的特殊知識及技術。1997及1999年美敦力公司還被《財富》雜志評為1998-1999年度，2001-2002年度全美100家“最值得服務”的公司之一。

　　1999年，美敦力全球員工及其客戶共同慶祝美敦力公司成立50周年。與此同時，美敦力推出了全新的公司標志——一個由臥而立的人形以及全新的口號——“醫(yī)療科技，生命所系”。這一新標志凸現了美敦力所秉持的“精確，領先，激情”以及“醫(yī)療科技，生命所系”的理念。

　　以病人為中心的關懷

　　2001年，曾在美敦力多個首席職位上供職過的Art Collins，被選為美敦力新的首席執(zhí)行官，他帶領美敦力進入了21世紀，為新的增長和創(chuàng)新做好了準備，同時對未來秉持全新理念：美敦力是世界上占領導地位的醫(yī)療技術公司，致力于為病人提供治療慢性疾病的終身解決方案。

　　這一全新的理念是應社會的變化而作出的：慢性疾病的患者越來越多，并且其醫(yī)療費用越來越大。在美敦力開展業(yè)務的主要國家，老齡化問題日趨嚴重，病人越來越容易得到信息，大部分是通過互聯網，表明人們較以往具有更多的信息并且更多地參與其自身的治療活動。

　　為更好地滿足“病人為中心”的醫(yī)療的新需求，美敦力將醫(yī)療技術與信息技術整合為一，最好的例子就是CareLink網絡系統，病人可以在家里下載他們身上的植入式除顫器的信息，并通過互聯網發(fā)送至他們的醫(yī)生處，由醫(yī)生作出分析。CareLink網絡將病人從面對面的醫(yī)生拜訪中解脫出來，使病人即使在旅行時，仍能夠得到隨訪和治療。

　　糖尿病和心衰，兩大影響幾百萬人生命健康的全球性疾病，正成為美敦力新一世紀重點關注的對象。通過2001年收購MiniMed和MRG，美敦力成為胰島素輸注泵技術的全球領先者.InSync及InSyncICD系統是用于治療心衰的第一種治療方案。

　　生物技術及生物制劑正成為世紀交替之際最重要的產品之一，我們的產品InFuse骨假體，含有人骨形態(tài)蛋白，通過插入脊椎空隙，幫助實現更好，更快的脊椎融合。

　　為患者服務

　　美敦力健康關愛中心于2010年8月8日在北京開幕，這是美敦力全球首家健康關愛中心，同時也是醫(yī)療設備領域中第一家針對患者設立的關愛中心。“創(chuàng)新炫亮生命，攜手共筑健康”是美敦力成立該中心的使命。

　　2008年11月，美敦力醫(yī)療用品技術（服務）上海有限公司與衛(wèi)生部心血管病防治研究中心（簡稱“NCCD”）簽署長期合作協議，籌備成立NCCD患者教育基地----暨美敦力健康關愛中心。其宗旨是通過向患者及其家屬以及公眾傳播心血管病及其相關危險因素的防治知識，高新療法和康復指導。提高公眾自我保健意識，倡導健康生活方式。

　　中心位于交通便利的西長安街復興門外大街6號，毗鄰中國職工之家。它不僅為患者及其家屬有針對性地提供疾病及療法方面的教育，同時設立療法展示區(qū)，為社會大眾了解疾病知識，預防疾病提供一種全新的科普教育模式。中心日常業(yè)務包括：慢性疾病知識講座、療法介紹、定期患者教育會、大型義診及教育活動、社區(qū)宣教、定期會刊等。

　　美敦力健康關愛中心如同一座橋梁，連接著醫(yī)生和與患者，連著醫(yī)院與醫(yī)療科技。中心為社會大眾，特別是具有慢性疾病高發(fā)因素的人群提供便捷的、有效的健康教育途徑。幫助他們遠離疾病，提高生活質量， 重獲健康！

6 中國市場

　　1989年，美敦力公司通過代理商悄悄將產品打入中國市場。然而，盡管擁有一流的設備和技術， 并占據醫(yī)療器材的高端市場， 但在這一拓展了近20 年的市場上， 美敦力的規(guī)模尚未達到理想水平。無疑，美敦力必須審視它的中國市場策略，比如在中國市場投入更多的資源，建立獨立的研發(fā)機構，降低價格，滿足本土的消費需求，更好地服務顧客。

　　全球領先的醫(yī)療科技企業(yè)美敦力在成都高新區(qū)啟動該公司全球首個創(chuàng)新血液透析系統開發(fā)生產項目，建設成都第一家跨國醫(yī)療器械企業(yè)制造基地。投產后，該基地生產的血透系統產品和關鍵部件將服務于中國乃至全球市場。[2]

　　美敦力還在成都設立了全資子公司，負責生產、產品注冊和市場拓展。目前產品的設計和開發(fā)正由美敦力透析項目全球研發(fā)團隊全面推進，預計于2015年基本完成，并于2016年投產。

7 中國生存

　　簡述

　　2007年初春，上海浦東張江高科(行情論壇)園，在園區(qū)標志性建筑張江大廈的一間能俯瞰園區(qū)的辦公室內，剛剛被提升為美敦力大中華區(qū)總裁的李炳容放下手中的區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略報告，向窗外的新綠望去，看著遠處剛發(fā)芽的楊柳，李炳容陷入了沉思。

　　應該說，在加入美敦力不足一年的時間里，李炳容和他的前任、美敦力國際事務高級副總裁Barry Wilson已經給大中華區(qū)的業(yè)務帶來了很多改觀：業(yè)務部門調整順利進行；組織架構也基本完善；對中國市場的長遠規(guī)劃也已開始實施。但中國區(qū)的業(yè)務距離公司總部的期待仍有不小差距。美敦力的國際業(yè)務占其全球業(yè)務的30%左右，而中國的業(yè)務僅占其全球業(yè)務的 1%。對未來市場增長持樂觀態(tài)度的美敦力計劃將在中國獲取占全球5%的業(yè)務量。這對于年增長率為40%的美敦力來說，并非不切實際。

　　醫(yī)療器械市場

　　中國是世界上潛力最大的醫(yī)療器械市場，發(fā)展的空間很大。2005年中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫(yī)療器械年銷售額達到325億元，并且年增長率高達40%以上，高端醫(yī)療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。同時，目前中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有的醫(yī)療儀器和設備有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。

　　醫(yī)療器械商家

　　目前， 本土醫(yī)療器械制造企業(yè)主要占據中低端市場或是為國外企業(yè)提供零配件外包服務， 高端市場則幾乎完全由外國企業(yè)所壟斷。目前國內的醫(yī)療器械市場年銷售額為548 億元， 其中高端醫(yī)療設備約100 億元， 近兩年的增長率都保持在15% 以上。

　　本土企業(yè)每年出口大量成品， 據調查，僅深圳一年的出口額就達到20 億元。但本土企業(yè)的產品在使用壽命和產品質量上與國外企業(yè)還有差距?？鐕髽I(yè)則在原來的高端銷售的基礎上，希望利用本土廉價的技術和制造力量， 迅速擴大在醫(yī)療器械行業(yè)的市場分額。例如， 強生在華投資重點將由醫(yī)藥保健品逐漸轉向醫(yī)療器械。其在蘇州投資的新生產基地占地達1.6 萬平方米， 第一期投資達4700 萬美元。該基地被預期將產品線從骨科系列擴展到強生醫(yī)療器械全線產品。其他公司如西門子和GE等，都已經在中國擁有一個或數個生產基地。美敦力則在張江設有一個心臟起搏器工廠， 這是中國唯一一條心臟起搏器生產線。

8 開展業(yè)務

　　美敦力公司從心臟起搏器起家， 在過去幾十年中出現了多元化。他們利用了可植入起搏器方面的力量， 發(fā)展到神經電刺激技術， 同時發(fā)展了血管疾病的治療。10 年前， 他們開始進一步多元化， 進入了脊柱和糖尿病等多個治療領域。

　　中國市場僅占據美敦力總市場份額的1%， 并未引起人們的太多關注。但每年40% 的增長速度， 卻又令人不得不引起對它的興趣。美敦力期望， 公司2007 年營業(yè)收入達到122 億至133 億美元，2008 年營業(yè)收入達到140 億至160 億美元， 中國將被視為增長比例最為重要的組成部分。

　　美敦力1989年開始在中國開展業(yè)務，1996 年正式成立辦事處和開始建立工廠。美敦力在中國的銷售額只占公司總銷售額的1% 多，但過去10 年中一直在以40% 的速度高速增長。在年底的新聞發(fā)布會上， 美敦力高層宣稱，今后在中國的業(yè)務無論從廣度上還是深度上都會有拓展，要將中國市場發(fā)展成美國之外的第二大市場。

　　目前， 美敦力在中國的銷售方式以代理為主。美敦力中國有500 多個經銷商； 分為7 個主要業(yè)務部門， 各部門使用獨立的經銷商。大中華區(qū)總裁李炳容解釋說：因為沒有力量去全國各地經營，因此在全國各地有500多個經銷商。目前需要和這些經銷商合作。今后的發(fā)展方向是整合，將小的合并為大的經銷商；將來要加強自己的直銷力量。

　　李炳容表示，在過去10年中美敦力在中國擴大了業(yè)務和投資?，F在將重點轉向教育和培訓。美敦力在上海張江工廠大樓中建了一個新的培訓中心。去年美敦力在中國培訓了2300多名醫(yī)生。

9 市場戰(zhàn)略

　　商品結構

　　美敦力目前在中國的主要銷售產品包括：心臟起搏器等治療心血管疾病的醫(yī)療器械，治療帕金森病的大腦起搏器，脊柱內固定系統，胰島素輸注泵，耳鼻咽喉科動力系統等等。與美國本土市場和日本市場相比，日本市場占全球銷售的10%，美國市場占66%，而中國市場則只占1%。在中國，缺乏足夠的能進行植入手術的醫(yī)生、價格較高以及缺乏醫(yī)保等因素成為擴張中國市場的瓶頸。美敦力采取了相應的對策，其主要的銷售隊伍將目光集中在沿海城市和大中型城市的醫(yī)院。而這些地方同時也成為強生等競爭對手的爭奪之處。不過，由于專利的獨特性，在心臟起搏器等產品方面，美敦力在中國并沒有遭遇到強勁的對手。

　　政府及醫(yī)院關系

　　2006年6月，衛(wèi)生部宣布將建立醫(yī)療設備技術評估準入制，隨時評估進入醫(yī)療機構的設備的使用狀況，并向社會公布；衛(wèi)生部希望通過此舉，在今、明兩年實現政府對醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材的全面集中招標采購，限制各級醫(yī)院不得擅自引進與患者實際需求不符的高端、高值的大型醫(yī)學檢查、治療設備。

　　雖然該評估制度在稍后被暫停發(fā)布，但仍然可以看到，這對美敦力等跨國企業(yè)帶來了發(fā)展上的挑戰(zhàn)。美敦力的管理者試圖將這一障礙轉化為動力， 他們指出，美敦力不止是經銷產品的公司，美敦力為醫(yī)院和病人提供的是整體解決方案，既有產品、治療技術和方案，也有服務。

　　美敦力為此發(fā)起了一個新的培訓計劃，與衛(wèi)生部和中華醫(yī)學會一起對心臟起搏器植入手術醫(yī)生進行培訓，比如他們把虛擬導管實驗室引入到中國， 讓醫(yī)生在仿真環(huán)境中練習心臟起搏植入技術，以及其他手術的操作。同時美敦力還在積極與中國政府合作，以加快產品和技術獲得批準并早日應用到病人身上，如正在試驗的中文界面起搏器程控儀。這一被稱為2010的中文界面程控儀在上海瑞金醫(yī)院和仁濟醫(yī)院進行了臨床試驗， 投入使用后將幫助醫(yī)生更好地監(jiān)控病人，讓更多的醫(yī)院具備隨訪服務能力。

　　代理商銷售

　　在中國市場，渠道競爭的白熱化和特有的“不可替代性”，導致美敦力需要在中國建立500家代理商的隊伍。由于代理商只是負責銷售，不負責售后服務，美敦力必須通過加強自己的技術服務代表隊伍來提高在中國的服務質量。

　　以胰島素泵產品為例，公司在主要省份除了有經銷商，還配備專業(yè)推廣代表，支持和服務當地的經銷商銷售和學術推廣，在主要地區(qū)還增派專業(yè)的售后服務專員提供針對性的客戶服務。美敦力的糖尿病客戶服務中心入選了全國客戶服務的80強。

　　人才培訓

　　美敦力強調對員工的回報。一方面他們強調自身提供具有競爭力的薪酬待遇，同時還建立了優(yōu)厚的福利制度。比如，他們利用自身的資源，為員工及其配偶免費進行預防性篩選檢查，在全球總部設置現場兒童保育中心等。公司允許95%以上的常住美國員工擁有公司股票，有專門的財政計劃小組幫助員工管理財政。

　　在中國，美敦力將自身資源運用在員工的業(yè)務培訓上。美敦力中國區(qū)高層認為，在中國，除了具有競爭力的薪酬之外，員工培訓是另一項最具有吸引力的政策。除了參加公司耗資數百萬元實施的內部培訓外，在美敦力中國，每個員工每年都享有幾千元人民幣的培訓基金，員工也可以自主決定使用這筆基金參加外部的各種培訓課程。

　　此外，美敦力每年在中國和國際上開辦多個醫(yī)療國際會議，這些會議也被認為是幫助員工自我發(fā)展的一部分。

　　技術本土化

　　擴張中國市場，必然需要降低成本，同時研發(fā)出適合本地區(qū)患者的產品。而美敦力目前在上海的研發(fā)中心100%的工作是在復制生產美國的研究產品。如果沒有本土獨立的研究成果，很難在本土市場獲得突破性的成功。

　　目前，美敦力的研發(fā)費用約占銷售額的10%，收入的三分之二來源于過去兩年中投放的新產品。“中國只占有1%的市場份額，所以很難說服美國的研究人員專門為中國設計產品。但為什么中國的研究中心不做這樣的事情呢？40%的年增長率再加上適合市場的產品，我們的市場份額應該比5%還要多。”美敦力的中國區(qū)研究員認為。

　　值得一提的是，美敦力高管在訪華期間指出，在中國的投入還不多， 主要原因是因為考慮到知識產權保護問題。目前美敦力還不能確信知識產權會得到保護，因此還比較謹慎。而這已經成為美敦力中國業(yè)務提升最大的瓶頸。

　　中國的挑戰(zhàn)

　　美敦力雄厚的資金資源和高端的技術能力，為它在中國的擴展提供了良好的前提條件。而在一個特殊的時期，美敦力全球戰(zhàn)略的轉變時期，其在中國的發(fā)展策略更多的需要與本土的系統、資源和市場需求相結合。在這一點上，美敦力發(fā)展得并不順利。也許它需要更多的時間去等待中國市場的快速增長。而中國醫(yī)療體制改革以及人們對醫(yī)療器械的消費觀念，都很難說是美敦力在中國發(fā)展的動力或者是阻力。

10 業(yè)務范圍

　　美敦力主要業(yè)務范圍包括：

　　心臟節(jié)律管理

　　開發(fā)恢復和調節(jié)病人的心臟節(jié)律、改善心臟的起搏功能的產品。

　　這一業(yè)務部門營銷可植入起搏器、除顫儀、射頻消融導管、監(jiān)控和診斷器材，包括世界上第一臺治療心衰的可植入裝置。為提高心臟起搏植入手術質量的美敦力虛擬導管實驗室已在中國啟用。

　　心臟外科

　　通過手術造福先天性心臟病、風濕性心臟病、冠心病、心率失?；虬昴ね嘶⒁约靶呐K血管病變等患者。

　　血管科

　　提供的產品和治療方案治療一系列心血管疾病和病況。這些產品包括經過主動脈的冠脈支架、外周血管支架和神經血管支架，遠端栓塞保護系統以及各種球囊血管成型導管、導引導管、導絲、診斷導管及附件。

　　神經科

　　提供的產品包括神經刺激系統以及藥物輸注系統，用于治療慢性疼痛、帕金森病以及其他運動障礙性疾病。同時還提供泌尿科及胃腸科的診斷及治療系統，用于治療尿失禁、前列腺肥大、胃食道逆流等疾病。

　　糖尿病

　　從1980年開始生產胰島素泵，是第一個通過美國FDA認證的胰島素泵公司，在胰島素泵治療和動態(tài)血糖監(jiān)測方面處于世界領先地位。

　　脊柱和手術導航

　　提供治療一系列顱骨、脊柱紊亂癥，包括創(chuàng)傷引發(fā)的脊柱病況、脊柱畸形和脊柱腫瘤。通過推出INFUSE？和微創(chuàng)脊柱技術，這一部門已在微創(chuàng)手術技術方面處于最前沿。微創(chuàng)脊柱手術可以有效縮短住院時間和病人的術后康復。該部門也開發(fā)一系列影像傳導的手術導航系統。

　　耳鼻喉/神經外科

　　與世界各地耳鼻喉－頭頸外科專家緊密合作、共同研制開發(fā)新產品并開創(chuàng)新的治療方案和手術技術。核心產品包括XPS 耳鼻咽喉綜合動力系統、術中運動神經監(jiān)護（NIM）、梅尼埃病低壓脈沖治療儀，各種手術器械、人工聽骨、通氣管、生物止血材料以及其他非植入裝置。

11召回通告

　　據12月9日新聞報道，美敦力公司召回了3百萬套Quick-Set&reg；輸注管路，原因是這些產品因生產缺陷可能向患者體內輸入錯誤劑量的胰島素。

　　美國食品與藥品監(jiān)督管理局于7月10日公開敦促美敦力公司盡快召回全部有生產缺陷的Quick-Set&reg；型胰島素輸注管路。美敦力公司估計，在3百萬套宣布召回的輸注管路中，至少有6萬套產品存在生產缺陷問題。

　　胰島素泵的輸注管路實際上是一根細小的塑料管，其作用是將正確的胰島素劑量從胰島素泵中輸入到糖尿病患者體內，輸注管路通常是每三天更換一次。與Quick-Set&reg；輸注管路配套使用的是型號為MiniMed Paradigm的胰島素泵。

　　美敦力公司對此表示，Quick-Set&reg；輸注管路在裝管流程中出現了錯誤，可能無法讓胰島素泵適當地排除空氣壓力，致使向患者體內輸入的胰島素劑量過多或者過少，由此可能引起嚴重傷亡事故。這批產品的批號以8開頭。

　　早已有研究及糖尿病專科醫(yī)生證明，患者體內胰島素過少會使血糖水平升高，進而出現尿頻、肌肉僵硬酸痛、眩暈、惡心等癥狀。如果輸入劑量不經糾正，血糖繼續(xù)升高進而發(fā)生嚴重高血糖，就可能引起酮癥酸中毒、昏迷甚至死亡。相反，如果胰島素輸入劑量過多，就可能導致低血糖，后果與前者同樣嚴重。而據醫(yī)生表示，低血糖可使患者出現意識模糊、身體虛弱、頭暈目眩、言語困難、發(fā)汗、饑餓等。嚴重低血糖還可能引起癲癇、昏迷甚至死亡。

　　美敦力公司的律師將積極參與調查此次報導的生產事故以及給醫(yī)患雙方帶來的后果。