遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場檢查結(jié)合的檢查模式經(jīng)驗分享及建議

摘要： 在疫情防控特殊形勢下，部分藥品注冊現(xiàn)場檢查工作無法正常開展。為此，山東省食品藥品審評查驗中心與山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局共同開展探索檢查新模式——遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場檢查結(jié)合的檢查模式。這是基于疫情特殊背景及我國藥品監(jiān)管模式的一種新探索，既有效實現(xiàn)了遠(yuǎn)程檢查和現(xiàn)場檢查的優(yōu)勢互補(bǔ)，又保障了檢查標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量不降低。本文旨在分享遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的檢查模式經(jīng)驗，并提出相關(guān)建議...