監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)背景下醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化研究與思考

摘要： 目的：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提高，國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)進(jìn)程不斷發(fā)展，科學(xué)合理轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度，進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，是提高我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管國(guó)際化水平的重要內(nèi)容，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易、提高醫(yī)療器械質(zhì)量和技術(shù)水平，助力醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管具有重要的意義。方法：通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作的...