抗生素類藥物中基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)分析進(jìn)展

摘要： <正>雜質(zhì)是引起藥品不良反應(yīng)的重要因素，近幾年來，國內(nèi)外發(fā)生的多起重大藥品安全事件無不與其密切相關(guān)^[1]。而基因毒性雜質(zhì)的危害更嚴(yán)重?；蚨拘噪s質(zhì)(genotoxic impurity, GTI),也稱遺傳毒性雜質(zhì)，可引起DNA突變和重組，從而導(dǎo)致基因癌癥。由于種類繁多、毒性較大，嚴(yán)重性越來越受重視，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析檢測(cè)為重要手段?？股仡愃幬锱R床用量較大，其中含有基因毒性...