健康受試者參加降尿酸新藥Ⅰ期臨床試驗致急性腎損傷的案例分析

摘要： 本研究的降尿酸新藥YF120片為一種新型尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1抑制藥，通過強效抑制近端腎小管尿酸重吸收，從而降低血清尿酸水平。本研究設低、中、高(5、10、20 mg)3個劑量組，每天1次，連續(xù)給藥7 d。在試驗過程中，低劑量組2例健康受試者連續(xù)服用試驗藥物(5 mg qd)2 d后出現(xiàn)急性腎損傷表現(xiàn)。研究者及時停藥、對腎損傷原因進行分析并對癥處理，最終2例受試者腎功能均恢復正常；該劑...