某制藥企業(yè)偏差管理的改進研究

摘要： 偏差管理是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中的重要組成部分。文章結(jié)合文獻研究和工作實踐，分析目前制藥企業(yè)偏差管理的現(xiàn)狀及存在問題，與某制藥企業(yè)偏差管理存在問題基本一致。繼而針對某制藥企業(yè)建立了一套完整的偏差管理系統(tǒng)，通過偏差調(diào)查深入挖掘偏差產(chǎn)生的根本原因并采取合理的糾正預防措施，以有效降低偏差事件的發(fā)生，提高某制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平，切實保證藥品質(zhì)量、維護患者用藥安全，期望能為國內(nèi)制藥...