中國加入ICH始末及其重要意義

摘要： 《 “ 十三五 “ 國家藥品安全規(guī)劃》和《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出,要加強國際合作,積極加入相關(guān)國際組織,積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則制定,推動我國監(jiān)管理念、方法、標(biāo)準(zhǔn)與國際先進水平相協(xié)調(diào)。2017年6月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(ICH),標(biāo)志著我國藥品標(biāo)準(zhǔn)在國際合作領(lǐng)域邁出重要的一步。本文是我國藥品監(jiān)管部門加入I...