放射治療用錐形束CT圖像引導(dǎo)設(shè)備技術(shù)審評要求探討

摘要： 主要分析放射治療kV級錐形束CT(CBCT)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和診斷用扇形束CT的技術(shù)原理及臨床應(yīng)用的差異,包括數(shù)據(jù)獲取方式、圖像處理方式、空間分辨率、成像劑量、圖像噪聲、密度分辨率等方面的差異,從而進一步分析CBCT和扇形束CT技術(shù)審評要求中電氣安全、性能指標等要求的差異,以及CBCT說明書、注冊單元劃分的要求,預(yù)期為制造商準備CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)的注冊申報資料提供參考。 （共4頁）