某國(guó)產(chǎn)試劑品牌在西門子Atellica-CH930全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)全程C反應(yīng)蛋白的性能驗(yàn)證
中國(guó)醫(yī)療器械信息
頁數(shù)： 4 2024-04-15
摘要： 目的：基于WS/T 408-2012《臨床化學(xué)設(shè)備線性評(píng)價(jià)指南》、WS/T 492-2016《臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目精密度與正確度性能驗(yàn)證》以及CNAS-GL037《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》等文件評(píng)價(jià)某國(guó)產(chǎn)品牌在西門子全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)全程C反應(yīng)蛋白的性能，為規(guī)范性能驗(yàn)證的實(shí)施及全程C反應(yīng)蛋白的臨床推廣提供參考。方法：依據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)以及國(guó)家衛(wèi)生健康委員...
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