口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）DNA殘留檢測方法的建立及驗證

摘要： 目的 利用磁珠分離法結合熒光染色法，建立口服六價重配輪狀病毒（rotavirus,RV）減毒活疫苗（Vero細胞）原液及成品中DNA殘留量的檢測方法，并進行驗證。方法 采用宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒（磁珠法）提取樣品中的殘留Vero細胞DNA，再利用熒光染色對樣品中殘留DNA進行測定，采用直線回歸擬合標準曲線并對樣品中的DNA殘留量進行分析。對建立的方法進行線性范圍、精... （共7頁）