基于中和抗體的白喉疫苗中類毒素含量雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法的建立、驗(yàn)證及初步應(yīng)用
中國(guó)生物制品學(xué)雜志
頁數(shù)： 6 2024-12-20
摘要： 目的 建立基于中和抗體的白喉類毒素（diphtheria toxoid,DTd）功能性抗原含量雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法，并進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用，以用于DTd生產(chǎn)過程中的質(zhì)量分析。方法 采用方陣滴定法確定雙抗體夾心ELISA方法中抗白喉毒素（diphtheria toxin,DTx）包被抗體和檢測(cè)抗體的濃度，建立線性標(biāo)準(zhǔn)曲線，參照《中國(guó)藥典》四部（2020版）要求對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證... （共6頁）
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