國家藥品抽檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析及對策

摘要： 目的 通過梳理近年來國家藥品抽檢檢驗(yàn)流程中潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，針對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如何在新的藥品監(jiān)管模式下做好抽檢工作提出建議。方法 以考察數(shù)據(jù)完整性、真實(shí)性為重點(diǎn)，重點(diǎn)圍繞試劑管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、儀器設(shè)施管理、電子數(shù)據(jù)管理等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性等進(jìn)行全面核查。結(jié)果 國家藥品抽檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化全面質(zhì)量管理，根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況，結(jié)合各自風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，... （共5頁）