注射用頭孢曲松鈉集采中選仿制藥與原研藥有效性、安全性的真實世界研究

摘要： 目的：比較注射用頭孢曲松鈉集采中選仿制藥與原研藥的有效性和安全性，為臨床實踐提供參考。方法：將使用注射用頭孢曲松鈉的住院感染患者納入回顧性隊列研究，考察仿制藥組和原研藥組在安全性（肝功能異常、腎功能異常、血常規(guī)異常、過敏反應(yīng)、胃腸道不適）和有效性（臨床有效率、死亡率、放棄治療率和細(xì)菌清除率）方面的差異，其中有效性考察分肺部感染、腹腔感染和中樞感染3個亞組，并采用單因素分析和多因... （共7頁）