病毒類產(chǎn)品感染性滴度檢測(cè)方法研究進(jìn)展

摘要： 病毒載體類疫苗產(chǎn)品、經(jīng)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)的CAR-T產(chǎn)品和以腺相關(guān)病毒為載體的基因治療產(chǎn)品等病毒類產(chǎn)品種類的不斷增加，產(chǎn)品的多樣性和生產(chǎn)方式的復(fù)雜化，給生產(chǎn)單位和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制和監(jiān)督管理帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。針對(duì)病毒類產(chǎn)品，需要在生產(chǎn)和放行過程中對(duì)其純度和活性等進(jìn)行檢驗(yàn)。感染性滴度作為病毒類產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性之一，在評(píng)估病毒類產(chǎn)品的安全性和有效性方面具有重要作用。該文主要總結(jié)了現(xiàn)有病毒感... （共8頁(yè)）