左炔諾孕酮片在健康中國女性志愿者體內(nèi)藥動學(xué)及生物等效性研究

摘要： 目的:評價左炔諾孕酮片在健康人體內(nèi)的藥動學(xué)與生物等效性。方法:20名健康中國女性志愿者隨機交叉單劑量口服左炔諾孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法測定血漿中藥物濃度。結(jié)果:單次口服左炔諾孕酮片參比制劑和試驗制劑1.5 mg后的Cmax分別為(24.58±10.48)和(24.09±10.15)ng.mL-1;Tmax分別為(1.8±0.2)和(1.7±0.2)h;AUC0~72 h分別為(241.9±99.8)和(244.9±105.8)ng.h.mL-1。試驗制劑相對于參比制劑的生物利用度F分別為(102.6±24.8)%。結(jié)論:試驗制劑左炔諾孕酮分散片與參比制劑左炔諾孕酮片具有生物等效性。 （共3頁）