頭孢泊肟酯片溶出度測定方法

摘要： 目的制定頭孢泊肟酯片新的溶出度測定方法,以解決日本橙皮書與中國藥典方法在測定頭孢泊肟酯片時溶出波動大的問題。方法參照美國藥典、日本醫(yī)療用醫(yī)薬品品質(zhì)情報集(日本橙皮書)、中國藥典,通過3種方法的對比,采用以甘氨酸-氯化鈉緩沖液900mL為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速75r/min,紫外分光光度法測定頭孢泊肟酯片的溶出量,測定波長260nm。結(jié)果線性濃度范圍1.340~16.076μg/mL,r=0.9999,3批樣品溶出量均大于85%。結(jié)論該方法準(zhǔn)確、重復(fù)性好。 （共4頁）