高效液相色譜法測定藥品中的乙二醇二乙醚二胺四乙酸

摘要： 建立了高效液相色譜分析方法用來測定藥品中乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA)含量,通過檢測EGTA與Cu2+的配合物EGTA-Cu來檢測EGTA。采用Ultimate-AQ C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為乙腈-四丁基氫氧化銨水溶液(質量分數(shù)約0.3%四丁基氫氧化銨水溶液,醋酸調pH6.50)-醋酸鈉溶液(35 mmol/L醋酸鈉,醋酸調pH6.50)(20∶20∶60,v/v/v),檢測波長為245 nm,流速為1.50 mL/min,柱溫為40℃,進樣量為100μL。結果表明,EGTA質量濃度在0.10~15.00 mg/L范圍內線性關系良好(R=0.999 8);以信噪比(S/N)為3及10確定檢出限和定量限,分別為0.05 mg/L和0.17 mg/L;樣品加標平均回收率為98.34%~99.03%,RSD為1.08%~3.33%(n=9)。該方法操作簡便,具有分離度好、靈敏度高、重復性好、回收率高等特點,適合藥品中EGTA含量的檢測,為EGTA檢測提供了一種有效的檢測方法。 （共4頁）