國內(nèi)外特醫(yī)食品注冊(cè)管理制度比對(duì)及建議

摘要： 中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(簡稱“特醫(yī)食品”)的注冊(cè)管理制度已初步建立，但相較于其他發(fā)達(dá)國家，中國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，相關(guān)制度還有待補(bǔ)充與完善。文章簡要敘述中國特醫(yī)食品的注冊(cè)管理模式，分析目前面臨的問題與挑戰(zhàn)，梳理歐盟、美國、日本等國家的特醫(yī)食品管理制度，并從產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品準(zhǔn)入、審批流程3個(gè)角度提出建議，以期為人們的健康保障提供更多選擇，推動(dòng)中國特醫(yī)食品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。