中成藥投料規(guī)范性問題分析及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控策略

摘要： 近年來，中成藥質(zhì)量總體向好.但是，由于部分品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，未按標(biāo)準(zhǔn)工藝投料亦可生產(chǎn)出符合規(guī)定的產(chǎn)品.中成藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有客觀性，生產(chǎn)環(huán)節(jié)是全生命周期監(jiān)管的關(guān)鍵點(diǎn).為確保中成藥質(zhì)量可控性、使用安全性、治療有效性，基于投料規(guī)范性監(jiān)測中成藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)迫在眉睫.結(jié)合工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和文獻(xiàn)報(bào)道，分析了中成藥投料規(guī)范性問題、探討了風(fēng)險(xiǎn)管理的挑戰(zhàn)與策略，旨在提高中成藥生產(chǎn)投料規(guī)范性，防控質(zhì)... （共5頁）