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第一節(jié) 藥品臨床試驗(yàn)管理發(fā)展概況
中藥新藥開(kāi)發(fā)

        新藥臨床評(píng)價(jià)是指新藥在臨床前研究完成后,向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)的以人體為受試對(duì)象的臨床藥理研究。它包括新藥各期臨床試驗(yàn)及生物等效性研究,并根據(jù)臨床研究結(jié)果對(duì)新藥的有效性、安全性做出科學(xué)評(píng)價(jià)    （共 1883 字）     [閱讀本文] >>

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        新藥臨床評(píng)價(jià)是指新藥在臨床前研究完成后,向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)的以人體為受試對(duì)象的臨床藥理研究。它包括新藥各期臨床試驗(yàn)及生物等效性研究,并根據(jù)臨床研究結(jié)果對(duì)新藥的有效性、安全性做出科學(xué)評(píng)價(jià)    （共 1883 字）     [閱讀本文] >>

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