一、中藥新藥臨床研究的內容新藥臨床研究包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗。新藥臨床研究必須經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后方可實施,并必須嚴格執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》。按照我國現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法 (共 2973 字) [閱讀本文] >>
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 一、中藥新藥臨床研究的內容新藥臨床研究包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗。新藥臨床研究必須經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準后方可實施,并必須嚴格執(zhí)行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》。按照我國現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法 (共 2973 字) [閱讀本文] >>