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第二節(jié) 中藥新藥臨床研究的內(nèi)容
中藥新藥開發(fā)

        一、中藥新藥臨床研究的內(nèi)容新藥臨床研究包括新藥臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。新藥臨床研究必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后方可實(shí)施,并必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照我國現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法    （共 2973 字）     [閱讀本文] >>

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        一、中藥新藥臨床研究的內(nèi)容新藥臨床研究包括新藥臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。新藥臨床研究必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后方可實(shí)施,并必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照我國現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法    （共 2973 字）     [閱讀本文] >>

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