所屬欄目:中藥新藥開發(fā)
一、中藥新藥臨床研究的內(nèi)容新藥臨床研究包括新藥臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。新藥臨床研究必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后方可實(shí)施,并必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照我國現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法 ......(本文共 2973 字 ) [閱讀本文] >>