常規(guī)授權(quán)需要同時(shí)準(zhǔn)備滿足BPR附錄II要求的活性物質(zhì)數(shù)據(jù)(活性物質(zhì)卷宗或LoA)、附錄III要求的產(chǎn)品數(shù)據(jù)(產(chǎn)品卷宗或LoA)以及產(chǎn)品特性摘要。其中產(chǎn)品卷宗包括申請人、物質(zhì)識(shí)別信息、理化特性、理化危害、分析方法、藥效、用途和暴 (共 257 字) [閱讀本文] >>
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