歐盟生物殺滅劑法規(guī),英文名稱為Biocidal Product Regulation[Regulation (EU) 528/2012],簡(jiǎn)稱BPR法規(guī)。BPR已經(jīng)于2013年9月1日正式實(shí)施,取代了自2000年開始實(shí)施的生物殺滅劑指令[Biocidal Product Directive (Directive 98/8/EC), BPD]。BPR旨在歐盟水平上統(tǒng)一生物殺...[繼續(xù)閱讀]

    相較于BPD,BPR一個(gè)較大的更新就是監(jiān)管的對(duì)象在傳統(tǒng)的活性物質(zhì)和生物殺滅劑產(chǎn)品基礎(chǔ)上添加了生物殺滅劑處理物品(生物殺滅劑處理物品指的是任何有意添加生物殺滅劑,或使用生物殺滅劑處理過(guò)的物質(zhì)、混合物、物品),例如添加了防...[繼續(xù)閱讀]

    首先,申請(qǐng)人必須在歐盟境內(nèi)有一個(gè)常駐辦事處;其次,申請(qǐng)人必須是該生物殺滅劑產(chǎn)品首次投放歐盟某一成員國(guó)市場(chǎng)的責(zé)任人,或者是該責(zé)任人的代表人。因此,歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)商、歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品進(jìn)口商和非歐盟生物殺滅...[繼續(xù)閱讀]

    表1.2　需要應(yīng)對(duì)BPR的企業(yè)及應(yīng)對(duì)措施企業(yè)類型 在BPR下的責(zé)任和義務(wù) 應(yīng)對(duì)措施活性物質(zhì)出口企業(yè) 需要按照BPR第95條要求列入活性物質(zhì)供應(yīng)商名單;同時(shí)需要提供活性物質(zhì)數(shù)據(jù)使用權(quán)給下游生物殺滅劑生產(chǎn)企業(yè),用于應(yīng)對(duì)BPR第17條產(chǎn)品授...[繼續(xù)閱讀]

    ECHA最早出現(xiàn)在BPR中,是在2009年BPD修訂為BPR的意見稿中。意見稿第十三章專門介紹了ECHA的角色、權(quán)利和任務(wù)。首先,ECHA在活性物質(zhì)批準(zhǔn)、生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)、授權(quán)互認(rèn)、統(tǒng)一授權(quán)等方面都參與其中。另外,規(guī)定了ECHA需要成立生物殺滅...[繼續(xù)閱讀]

    2012年7月17日,BPR生效。ECHA獲得了相應(yīng)的財(cái)政支持和崗位名額,隨后ECHA開始擴(kuò)充隊(duì)伍,招聘人員準(zhǔn)備BPR實(shí)施,包括IT工具開發(fā)、指南文件準(zhǔn)備、流程建立等。這些都將借鑒整合REACH和CLP法規(guī)下的現(xiàn)有資源。隨后,ECHA做了一系列的BPR實(shí)施準(zhǔn)備...[繼續(xù)閱讀]

    1.5.1.1　合格供應(yīng)商名單BPR第95條規(guī)定:“2013年9月1日之后,任何希望將活性物質(zhì)投放歐盟市場(chǎng)的活性物質(zhì)生產(chǎn)商或進(jìn)口商,需要向ECHA提交活性物質(zhì)卷宗,或者卷宗引用權(quán)?！彼刑峤涣司碜诘钠髽I(yè),將被列入“活性物質(zhì)供應(yīng)商名單”。名...[繼續(xù)閱讀]

    BPR實(shí)施之后,如果企業(yè)想將生物殺滅劑處理物品投放歐盟市場(chǎng),那么用于處理的活性物質(zhì)其相關(guān)產(chǎn)品類型必須經(jīng)過(guò)官方批準(zhǔn)。這一規(guī)定彌補(bǔ)了BPD的監(jiān)管漏洞,即對(duì)從歐盟境外進(jìn)口的生物殺滅劑處理物品的監(jiān)管。由于BPD法規(guī)不監(jiān)管生物殺...[繼續(xù)閱讀]

    隨著BPR的實(shí)施,市場(chǎng)上的很大一部分涉及生物殺滅劑產(chǎn)品的供應(yīng)鏈都面臨調(diào)整,監(jiān)管措施日趨完善。在歐盟層面統(tǒng)一BPR監(jiān)管的同時(shí),各成員國(guó)的監(jiān)管措施又不盡相同。BPR 第87條中明確要求:歐盟各成員國(guó)必須在2013年9月1日之前向歐盟委員...[繼續(xù)閱讀]

    BPR第62條規(guī)定:為了避免脊椎動(dòng)物測(cè)試,任何申請(qǐng)人在開展測(cè)試之前,都需要通過(guò)R4BP平臺(tái)向ECHA提交查詢。有數(shù)據(jù)持有人存在的情況之下,ECHA提供前期通報(bào)人的名稱及聯(lián)系方式并將該查詢通知前期通報(bào)人,但不會(huì)提供單獨(dú)的測(cè)試或研究的詳...[繼續(xù)閱讀]