篩選處方應(yīng)規(guī)范表述處方組成,各藥味劑量、功能、主治(適應(yīng)證),擬定的用法用量。中藥制劑應(yīng)根據(jù)本品的組方特點和中醫(yī)藥組方理論,確定其合理的功能、主治,用中醫(yī)術(shù)語表述。擬定的主治病證(適應(yīng)證)一般應(yīng)注意對中西醫(yī)疾病、病...[繼續(xù)閱讀]

    中藥新藥的處方和劑型確定后,就可以命名了,命名也有大學(xué)問,好的名字往往朗朗上口,患者容易記憶,也具有潛在的市場價值。同時,中藥新藥的命名也必須在下述原則下確定。一、第二、三、四類中藥新藥(新中藥材或代用品或新藥用...[繼續(xù)閱讀]

    中藥新藥研制中常用到諸多數(shù)學(xué)方法,本節(jié)主要介紹常用的幾種,例如t檢驗、方差分析、卡方檢驗(χ2檢驗)、非參數(shù)檢驗等。一、t檢驗t檢驗是用于比較小樣本(樣本容量小于40)的兩個平均值的差異程度的檢驗方法。它是用t分布理論來...[繼續(xù)閱讀]

    在中藥新藥研究中,經(jīng)常需要考察多個(2個或2個以上)因素(因子)、類別(水平)對試驗的影響,同時要分析多個因素及水平之間的交互作用的影響。設(shè)在一項研究中考察s個因素,根據(jù)實際的需要分別取了q1,…,qs個水平,則全部的水平組合共...[繼續(xù)閱讀]

    一、藥理毒理學(xué)研究的數(shù)據(jù)類型(一)分類數(shù)據(jù)分類數(shù)據(jù)也稱為定性數(shù)據(jù),進一步可分為二分類數(shù)據(jù)和多分類數(shù)據(jù)。二分類數(shù)據(jù)最簡單的情況是“是”或“否”,又稱為0、1變量數(shù)據(jù),對每一個觀察個體而言,要么為“是”,要么為“否”。...[繼續(xù)閱讀]

    統(tǒng)計分析是中藥臨床研究總結(jié)的重要組成部分,統(tǒng)計分析方法選擇的恰當(dāng)與否,以及對統(tǒng)計學(xué)結(jié)論的正確理解,直接影響對中藥臨床研究結(jié)果評價的客觀性。本章針對當(dāng)前中藥臨床研究中數(shù)據(jù)分析方法中出現(xiàn)的一些問題,簡要介紹了顯著...[繼續(xù)閱讀]

    中藥新藥的研發(fā)作為連接和促進中醫(yī)中藥發(fā)展的紐帶,其基本內(nèi)涵是立足于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論觀點,著眼于臨床需求,采用現(xiàn)代制藥工藝,將藥物制成符合現(xiàn)代社會需求的制劑產(chǎn)品供廣大患者使用。制備工藝的研究是中藥新藥研究的一個...[繼續(xù)閱讀]

    一、劑型選擇的重要性劑型是為適應(yīng)診斷、治療或預(yù)防疾病的需要而制備的不同給藥形式,是臨床使用的最終形式。劑型是藥物的傳遞體,將藥物輸送到體內(nèi)發(fā)揮療效。一般來說,一種藥物可以制備多種劑型,但給藥途徑和劑型不同可能...[繼續(xù)閱讀]

    制劑的工藝路線是以保證實現(xiàn)處方的功能主治為目的,緊緊圍繞功能主治的要求,對藥物的處理原則、方法和程序所做的最基本的規(guī)定。它直接決定著提取物的種類、存在形式、提取物與功能主治之間的吻合程度,決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)...[繼續(xù)閱讀]

    一、工藝條件研究的原則(一)研究工作具有系統(tǒng)性工藝研究一定要全面系統(tǒng)地進行,方能找到最佳工藝條件,新形成的工藝才具有科學(xué)性、合理性和可行性。所謂系統(tǒng)研究包括三個層次的內(nèi)容:①要按工藝路線確定的順序,依先后次序逐...[繼續(xù)閱讀]